Gezondheidsfunctionarissen onderzoeken of de bijgewerkte Covid-herinnering van Pfizer het risico op een beroerte verhoogt bij 65-plussers.
De Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en de Food and Drug Administration (FDA) zeiden dat hun surveillancesysteem drie tot vier weken na vaccinatie een verband signaleerde tussen het nieuwe vaccin en een hoger risico op ischemische beroerte.
Ambtenaren zeiden dat andere systemen die zijn opgezet om vaccinverwondingen te volgen, geen vergelijkbare link hebben gevonden, waardoor ze denken dat het eerder een statistische anomalie is dan een echte reden tot ongerustheid.
Hoewel de totaliteit van de gegevens momenteel suggereert dat het signaal … zeer onwaarschijnlijk is dat het een echt klinisch risico vertegenwoordigt, vinden we het belangrijk om deze informatie met het publiek te delen, zoals we in het verleden hebben gedaan, toen een van onze veiligheidsdiensten Guard Monitoring Systems detecteert een signaal”, aldus een gezamenlijke verklaring van de CDC en de FDA.
CDC-functionarissen melden dat 65-plussers die de bijgewerkte Covid-herinnering ontvangen, mogelijk een verhoogd risico lopen op een beroerte (bestandsfoto)
De CDC meldt dat 31 miljoen bivalente (oranje gestreepte) Pfizer-boosters zijn toegediend aan Amerikanen sinds het eind augustus voor het eerst door de autoriteiten werd goedgekeurd. Dit is de meest populaire bijgewerkte vaccindosis tot nu toe
Een ischemische beroerte, ook wel cerebrale ischemie genoemd, wordt veroorzaakt door blokkades in de slagaders die bloed naar de hersenen transporteren.
Het mogelijke verband tussen de Pfizer-prik en een verhoogd risico op een beroerte werd gedetecteerd door de Vaccine Safety Datalink (VSD), een real-time monitoringsysteem van de CDC.
Ambtenaren zeiden dat het voldeed aan de statistische drempel die nodig is om verder onderzoek te stimuleren.
Maar ze raden nog steeds sterk aan dat oudere mensen hun vaccins komen ophalen, waarvan is aangetoond dat ze een hoge bescherming bieden tegen ernstige Covid.
Andere gegevens van de Centers for Medicare en Medicaid Services, het Department of Veterans Affairs en andere bronnen lieten niet hetzelfde risico op een beroerte zien, waardoor ambtenaren dachten dat het een buitensporige statistische waarde is.
En gegevens uit andere landen rapporteerden de mogelijke link niet.
In de verklaring van vandaag voegden de FDA en CDC eraan toe “er kunnen andere verstorende factoren zijn die bijdragen aan het signaal dat in de FO wordt geïdentificeerd en die verder onderzoek rechtvaardigen.”
De link is alleen van toepassing op de bivalente terugroepactie van Pfizer en niet op die van Moderna, en er lijken geen andere leeftijdsgroepen te worden beïnvloed.
Volgens CDC-gegevens ontving 39% van de Amerikanen ouder dan 65 jaar de bivalente booster van Pfizer of Moderna.
Pfizer vertelde aan DailyMail.com dat het op de hoogte is gebracht van beperkte meldingen van ischemische beroertes bij mensen van 65 jaar en ouder na vaccinatie met hun bijgewerkte vaccin.
“Noch Pfizer en BioNTech, noch de CDC of FDA hebben vergelijkbare resultaten waargenomen in veel andere monitoringsystemen in de Verenigde Staten,” voegde Pfizer eraan toe.
“Wereldwijd en er is geen bewijs om te concluderen dat ischemische beroerte wordt geassocieerd met het gebruik van COVID-19-vaccins van bedrijven.
“Vergeleken met gepubliceerde incidentiecijfers van ischemische beroerte bij deze oudere populatie, hebben de bedrijven tot nu toe een lager aantal ischemische beroertes waargenomen na vaccinatie met het aangepaste bivalente Omicron BA.4/BA.5-vaccin.”
Ongeveer 40% van de Amerikanen boven de 65 (donkerpaars) heeft de bivalente Covid-booster gekregen. Dit is veel groter dan elke andere leeftijdsgroep, volgens CDC-gegevens (andere kleuren)
De VSD is een database die wordt onderhouden door de CDC en die gegevens verzamelt over vaccingerelateerde verwondingen en bijwerkingen van injecties in heel Amerika.
De GGD somt 13 zorgverzekeraars en ziekenhuissystemen op die bijdragen aan de database, waarvan er 11 rechtstreeks gegevens verstrekken.
VSD-gegevens zijn opgenomen in ‘s werelds grootste rapportagesysteem voor bijwerkingen van vaccins – bekend als VAERS.
Bivalente injecties van Pfizer/BioNtech en Moderna, die zowel gericht zijn op het oorspronkelijke coronavirus als op Omicron-subvarianten, zijn goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van zes maanden en ouder.
De schoten zijn teruggebracht in de vouw omdat ze rechtstreeks op de Omicron-variant zijn gericht.
De oorspronkelijke Covid-vaccins die eind 2020 werden uitgerold, werden aangepast aan de Wuhan-stam van het virus, dat eerder dit jaar opdook.
De Omicron-variant, die eind 2021 de wereld overnam, muteerde echter om de bescherming tegen deze schoten te omzeilen.
Meer dan 25% van de inwoners van Maine, Minnesota, Massachusetts en Vermont hebben tot nu toe de bivalente booster ontvangen, het meeste van alle Amerikaanse staten, meldt CDC
Dr. Ashish Jha (foto), die de Amerikaanse reactie op Covid leidt, dringt erop aan dat een groter deel van de bevolking de injecties krijgt
Deze bivalente injecties zijn bedoeld om de bescherming tegen infectie te verbeteren en de verspreiding van de vele opkomende vormen van Omicron te vertragen.
De CDC en de FDA blijven ondanks deze waarschuwing iedereen van zes maanden en ouder aanbevelen om op de hoogte te blijven van hun COVID-19-vaccinatie.
Ambtenaren van het Witte Huis hebben deze vaccins de afgelopen maanden gepusht en hebben hun teleurstelling geuit over hun relatief kleine bevolkingsgroei.
Vorige week waarschuwde Dr. Ashish Jha, de Covid-responscoördinator van de Biden-regering, zelfs dat Amerikanen die de bivalente treffer niet hadden ontvangen, kwetsbaar waren voor de ontluikende XBB.1.5-variant.
“Als u vóór juli een infectie had OF uw laatste vaccin was vóór de bivalente update in september… uw bescherming tegen een XBB.1.5-infectie is waarschijnlijk niet zo goed,” schreef hij op Twitter.
Volgens de meest recente gegevens van de CDC hebben 50 miljoen Amerikanen de bijgewerkte booster ontvangen, of ongeveer 15% van de Amerikaanse bevolking.
Maar het grootste deel van de mensen die tot nu toe het vaccin hebben gekregen, kan een verhoogd risico op een beroerte hebben.
Volgens CDC-gegevens hebben 21 miljoen Amerikanen ouder dan 65 jaar de bivalente booster gekregen. Dat zijn bijna twee op de vijf senioren in Amerika.
Een ischemische beroerte treedt op wanneer de bloedtoevoer naar de hersenen wordt onderbroken. Dit is meestal van een bloedstolsel.
Hersenweefsel begint af te sterven binnen enkele minuten nadat het zuurstofrijk bloed is ontnomen.
Elk jaar krijgen meer dan 700.000 Amerikanen een ischemische beroerte. Het is goed voor bijna 90% van alle beroertes.
Een beroerte is in 20% van de gevallen dodelijk. Zelfs overlevenden lopen vaak blijvende hersenbeschadiging op, met onder meer problemen met spraak, zicht en mobiliteit tot gevolg.
Begin vorig jaar waarschuwde de CDC dat jonge mannen die de mRNA-vaccins hadden gekregen – of het nu het Pfizer- of het Moderna-vaccin was – een verhoogd risico liepen op hartontsteking.
Het bureau waarschuwde dat myocarditis vaker voorkwam bij mannen van 16 jaar en ouder binnen zeven dagen na ontvangst van het vaccin.
Ambtenaren bleven ondanks de waarschuwing het vaccin ook aanbevelen aan deze leeftijdsgroep.
0 Comments